FDA может одобрить MDMA в качестве лекарства
Вещество, которое продается на черном рынке как «экстази» или «молли» скоро пройдет 3 фазу клинических испытаний, после чего будет одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в качестве фармацевтического препарата.
Как сообщает Merry Jane, MDMA только что прошло 2 фазу клинических испытаний, в которых проверяется, насколько эффективен и безопасен препарат для людей. Это означает, что он готов к 3-й фазе, и если испытания пройдут успешно, мы сможем увидеть фармацевтический МДМА в США уже через пару лет.
Испытания фазы 3 могут длиться несколько лет, нужно время, чтобы понять, имеет ли лекарство серьезные побочные эффекты. Но в 2017 году FDA определила МДМА как «прорывную терапию» быстро назначив препарат для федерального одобрения. Этот статус может сбавить годы для третьей фазы.
Испытания, финансируемые Многопрофильной ассоциацией психоделических исследований (MAPS), полностью сосредоточены на MDMA как лекарстве для посттравматического стрессового расстройства. ПТСР, психическое расстройство, и его трудно лечить с помощью традиционной медицины, в основе которой лежит потенциально смертельный коктейль из транквилизаторов и антидепрессантов - наркотических средств, вызывающих привыкание, которые часто провоцируют больше проблем, чем решают.
Тем не менее, как показали клинические испытания 2-й фазы MAPS: МДМА необходимо вводить 2-3 раза с помощью сеансов вспомогательной психотерапии, прежде чем у пациентов больше не будут проявляться симптомы ПТСР. Лечение МДМА при ПТСР эффективно в течение многих лет после того, как пациент в последний раз примет вещество.
Что может дать MDMA, чего не может передовая современная медицина?
Недавние исследования показывают, что МДМА перестраивает наш мозг, особенно в миндалине, так что пациенты не травмируются своими собственными воспоминаниями. Миндалевидное тело или проще миндалина - это область мозга, которая регулирует наш страх и беспокойство. MDMA создает «окно», в котором пациент может противостоять травме и пересмотреть свое отношение к ней, в конечном итоге стирая разрушительную, вредную паранойю, сопровождающую ПТСР.
Если вам интересно узнать об исследовании MDMA в рамках фазы 3 программы MAPS, вы можете ознакомиться с процедурным планом, согласованным с FDA, здесь. По словам Forbes, в случае успешного прохождения фазы 3 испытания MAPS ожидает одобрение FDA в 2021 году.
В настоящее время МДМА в США классифицируется как вещество Списка I, что означает, что федеральное правительство считает его смертельно опасным наркотиком, не принимаемым в медицинских целях. Марихуана также входит в Список I, поэтому проведение исследований по любому из веществ невероятно трудный и медленный процесс.
Дополнительно по теме:
Dzagi в соцсетях: Telegram | Instagram (запрещен в РФ) | Youtube
Успех! Найденная ошибка зафиксирована и отправлена, совсем скоро она будет еще и исправлена!
Рекомендуемые комментарии
Для публикации сообщений создайте учётную запись или авторизуйтесь
Вы должны быть пользователем, чтобы оставить комментарий
Создать учетную запись
Зарегистрируйте новую учётную запись в нашем сообществе. Это очень просто!
Регистрация нового пользователяВойти
Уже есть аккаунт? Войти в систему.
Войти